Ensembles d’introducteur Tearaway
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensembles d’introducteur Tearaway
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensembles d’introducteur Tearaway | 21148681 | INT-106-09 |
Problème
La partie raccord Luer de l’embase du dilatateur risque de se fissurer ou de se déloger lorsque le dilatateur est utilisé sur certains ensembles d’introducteur et de gaine Tearaway. Le risque de fissuration ou de délogement du raccord Luer de l’embase du dilatateur est dû à des conditions inappropriées d’entreposage du dilatateur et s’est produit seulement dans un faible pourcentage d’introducteurs Tearaway.
Date de début du rappel: le 8 mai, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Galt Medical Corporation
2220 Merritt Drive, Garland, Texas, United States, 75041
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73952
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